16 CFR 1700.20测试前景
美国(加拿大)等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的隐患是美国(加拿大)国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋,是防护儿童的后一道屏障,增加制药产品的瓶盖,试剂瓶盖设计中扭开难度,包装袋打开设计的复杂度是对儿童的保障和可靠性。并对设计好的瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试,获得包装许可。
美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生,1970年,美国国会通过了危险物品包装法案,授权美国材料与试验协会来规范产品包装的标准《ASTM D3475-15儿童包装的标准分类》测试和美国消费品委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种,都可以得到认可。
US 16 CFR 1700.20常见测试产品:
儿童包装盒,盖瓶,挤压瓶,精油瓶,包装袋,烟油瓶,试剂瓶,药瓶盖,食品包装袋,保健品瓶盖,泡腾片盖,医疗包装瓶,组合瓶盖,OPC瓶,OCOP瓶,口服液聚酯瓶、铝盒、铁盒、电子烟等。
铝盒、压旋盖瓶、包装袋等CR(child resistant防儿童)包装产品/ CRC(child resistant cap防儿童盖)出口欧美等地区,需要做防止儿童打开包装测试。一般这类包装产品里面装着的东西都是不能让小孩子接触的,所以这类产品都会有一个“儿童锁”,让小孩子不容易打开,从而减少接触里面的东西导致中毒受伤的风险。
该测试主要包括对儿童和老人的测试。
试验应用在以下两类人群: 42个月~51个月大的儿童;
50-70岁的成年人。
测试要求对象:
:要求200个小孩年龄分布
每组30%年龄在42-44个月之间的60人;
每组40%年龄在45-48个月之间的80人;
每组30%年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一个月算。
注:每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10%
第二:要求100个成年人年龄分布
每组25%年龄在50–54岁 之间的25人;
每组25%年龄在55–59 岁之间的25人;
每组50%年龄在60–70 之间的50人;