专业建造GMP洁净室/无尘车间/清净室,做的净化工程项目--中山洁美瑞净化工程公司
主营项目:净化工程;无尘室及其配套;电机;风机;净化设备配件;自动门机风淋室;FFU风机过滤单元
药品生产质量管理规范》(1998年)将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级,并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。
技术参数:
* 换气次数:100000级15次,10000级20次,1000级30次
* 压差:主车间对相邻房间5Pa
* 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s
* 温度:冬季16℃,夏季 <26℃,波动±2℃
* 相对湿度:45-65%,GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜,电子车间湿度略高以免产生静电
* 噪声:≤65dB(A)
* 新风补充量:总送风量的10%-30%
* 照度:300Lux